Türkiye'nin En Kapsamlı İlaç Araştırma Merkezi Afyon'da Açıldı!
AFSÜ'de, Türkiye'nin ilaç AR-GE kapasitesini artırma, yerli ilaç üretimine katkı sağlama ve bu alanda bilimsel bir mükemmeliyet merkezi olma vizyonu hedefiyle stratejik bir adım atılarak kurulan 'İlaç Araştırmaları, Biyoyararlanım/Biyoeşdeğerlik ve Faz 1 Klinikleri Uygulama ve Araştırma Merkezi' (PharmAFSU) tanıtım ve bilgilendirme toplantısı yapıldı.
Afyonkarahisar Sağlık Bilimleri Üniversitesi (AFSÜ) Tıp Fakültesi Mavi Salon’da AFSÜ Tıp Fakültesi intern öğrencilerine ve fakültenin farklı birimlerinde görevli sağlık çalışanlarına yönelik düzenlenen iki ayrı etkinlikle merkezin vizyonu, altyapısı ve hedefleri paylaşıldı.
Merkez Müdürü Doç. Dr. Serap Şahin, etkinlikte yaptığı açılış konuşmasında, merkezin Sanayi ve Teknoloji Bakanlığı bünyesindeki Zafer Kalkınma Ajansı tarafından TR33/23/GPDA3 kodlu ve “Afyonkarahisar’a İlaç Gibi Gelecek” isimli Güdümlü Proje Desteği ile desteklendiğini ve 06.10.2024 tarihli ve 32684 sayılı Resmî Gazete’de yayımlanan yönetmelik ile kurulduğunu söyledi.
PharmAFSU’nün, Türkiye’de Biyoanalitik Laboratuvarı, 24 yataklı Biyoyararlanım/Biyoeşdeğerlik (BY/BE) Birimi, 10 yatak ve 2 yataklı yoğun bakım ünitesi içeren Faz 1 Klinik Araştırma Birimi’ni aynı çatı altında toplayan en kapsamlı merkez olduğunu belirten Doç. Dr. Şahin, merkezin toplam 2250 m² kapalı alana sahip olduğunu kaydetti. Bu entegre yapının, kampüsteki pilot ilaç üretim tesisiyle birleştiğinde, fikir aşamasından klinik çalışmalara kadar tüm süreçlerin tek bir adreste yürütülmesine olanak sağlayarak yerli ilaç geliştirmede kamuya öncülük edeceğini ifade eden Doç. Dr. Şahin, PharmAFSU’nün, analiz ve araştırma merkezi olmanın ötesinde, bir bilimsel mükemmeliyet merkezi olduğu ve faaliyet alanlarını ilaç endüstrisine danışmanlık hizmeti vermek, disiplinler arası projelere ev sahipliği yapmak ve yeni nesil araştırmacıları yetiştirmek olarak tanımladı.
Merkez Klinik Birimler Müdür Yardımcısı Dr. Öğretim Üyesi Jale Akgöl, merkezin BY/BE ve Faz 1 Birimlerinde yapılacak olan çalışmalar hakkında bilgi vererek, bu birimlerde gerçekleştirilecek tüm klinik çalışmaların, Dünya Tıp Birliği Helsinki Bildirgesi ve İyi Klinik Uygulamalar (İKU) kılavuzları gibi uluslararası etik standartlara tam uyum içinde yürütüleceğini ve gönüllü güvenliği ile haklarının en büyük öncelikleri olacağını vurguladı.
Toplantıda son olarak Biyoanalitik Laboratuvar sorumlusu Mesut Aslan, biyoanalitik laboratuvarı bünyesindeki cihazlar ve laboratuvar yetkinlikleri hakkında bilgi verdi. Biyoanalitik Birimde yapılacak ve yüksek hassasiyet gerektiren çalışmaların, İyi Laboratuvar Uygulamaları (İLU) prensiplerine bağlı gerçekleştirileceğini belirten Aslan, TİTCK, EMA ve FDA gibi ulusal ve uluslararası otoritelerin standartlarına uygun, güvenilir ve tekrarlanabilir sonuçlar üreterek ilaç geliştirme süreçlerine destek olacaklarını dile getirdi.
